智维精准(北京)医疗科技有限公司(简称智维精准),2022年11月15日创立于北京,是一家大型医用放疗设备及系统生产服务提供商,致力于影像技术引导放疗临床的完美结合。智维精准是一家拥有先进医学影像引导技术和放射治疗研发能力的企业,研发团队由国内外知名企业和机构的资深专家组成,专业技术人员占80%,技术团队中研究生学历以上超过30%。拥有丰富的医学影像及放射治疗研发的技术经验。
几十年来放射治疗技术不断发展,尤其是近些年,医学影像技术在助力放射治疗的精准度方面,贡献越来越大。众所周知,传统的放射治疗采用的是基于锥形束的CBCT 图像进行图像引导,而CBCT 不同于常规CT,模糊且不实时的图像质量难以满足最新的自适应放疗等新的临床技术开展的需要,如何才能满足临床对图像质量的要求,这成为放疗设备研发的突破新方向。
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总经理李兆彬先生,具有⼗年医院放疗物理师从业经验,并在外企从事技术、市场、销售等管理⼯作⼗年。2016年开始作为联合创始⼈,成⽴医⽤直线加速器研发企业,期间同时在清华⼤学⼯程物理系⼯作,负责放射肿瘤产业化研究分析,推进产学研转化,被⼯物系医学物理与⼯程研究所聘为⾼级研究员。如今致力于带领智维精准成为一家自主研发、生产、销售医用直线加速器的高科技企业。
首席技术官曹凯先生,是医疗器械磁共振领域的领军人物,20+年的医疗产品研发经验,曾担任某跨国企业中国磁共振的系统经理,成功地从日本把永磁磁共振生产和研发转移到中国,同时研发出3款磁共振;作为项目经理,领导项目团队合作开发出针对中国市场的超导磁共振产品。
《医疗器械临床试验质量管理规范》(2022年第28号公告,以下简称“《规范》”)已发布,自2022年5月1日起施行。现就《规范》的修订背景、主要内容和重点……
近日,国家药监局发布《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》(2023年第14号,以下简称通告)。现就通告出台的背景……
经过多年努力,医疗器械生产、经营企业均已建立质量管理体系,风险管理理念被广泛接受和践行。但仍有部分企业未能系统、深入地理解质量安全关键岗位职责……
医疗器械直接关系人民群众生命健康,党中央、国务院高度重视医疗器械质量安全。2015年以来,国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》……